Hiina meditsiiniseadmed seisavad 2021. aastal silmitsi uue olukorraga

Hiina meditsiiniseadmete tööstus ja reguleerivad ettevõtted seisavad „kahe sajanda aastapäeva” eesmärgi ajaloolises ristumiskohas silmitsi uue olukorraga.Riigi Ravimiameti meditsiiniseadmete järelevalve osakonna direktor Wang Zhexiong märkis, et 2021. aastal rakendab meditsiiniseadmete järelevalve osakond „14. viie aasta plaani“ hea alguse ja hea alguse tagamiseks äsja muudetud "Meditsiiniseadmete järelevalve ja haldamise eeskirjad" ning jätkata seaduste ja määruste ülesehituse tugevdamist, võtta põhisuunaks "neli kõige rangemat" nõuet, teha kõik endast oleneva, et kontrollida epideemiate ennetamiseks kasutatavate meditsiiniseadmete kvaliteeti. ja kontrollige, tugevdage riskijuhtimist ja kontrolli kõrge riskiga toodetega, tehes kõik endast oleneva, et jälgida meditsiiniseadmeid ja säilitada meditsiiniseadmete ohutust. Olukord on stabiilne ja meditsiiniseadmete tööstuse kvaliteetset arengut edendatakse.

2021. aastal tõhustab Toidu- ja Ravimiamet juhtumite uurimist ja menetlemist ning hakkab karmilt tõrjuma illegaalseid tegevusi nagu litsentseerimata tootmine ja litsentseerimata toodete tootmine, kohustuslike standardite või toote tehniliste nõuete mittetäitmine.Samal ajal luua sujuv uurimis- ja käsitlemismehhanism.

Ettevõte on esimene isik, kes vastutab toote kvaliteedi eest.Provintsi narkootikumide reguleerimise bürood jälgivad ja juhendavad meditsiiniseadmete tootjaid epideemiate ennetamise ja tõrje valdkonnas, et nad täidaksid täielikult oma põhilisi ettevõtte kohustusi, korraldavad tootmist rangelt kooskõlas seaduste, standardite ja tehniliste kirjeldustega ning tugevdavad ettevõtte kvaliteedijuhtimise ülesehitust. süsteemi, tugevdada ettevõtte sisemist juhtimist ja töötajate koolitamist Tootmisprotsesside kontroll ja tehase kontroll.

Wang Zhexiong juhtis tähelepanu sellele, et meditsiiniseadmete järelevalve tõhustamiseks on vaja edendada sotsiaalset kaasvalitsemist ja tugevdada koordineerimist kõigi osapoolte vahel, aga ka tugevdada seost ülemise ja madalama tasandi vahel, edendada tihedat kontakti reguleerivate asutuste vahel. kõikidel tasanditel ning tugevdada kvaliteedijärelevalvet meditsiiniseadmete tootmise, käitamise ja kasutamise üle kogu elutsükli jooksul.Tugevdada igakülgselt järelevalvesüsteemi ja järelevalvesuutlikkuse suurendamist.


Postitusaeg: 18. märts 2021