Meditsiiniseade on mis tahes seade, mis on ette nähtud kasutamiseks meditsiinilistel eesmärkidel.Meditsiiniseadmed toovad patsientidele kasu, aidates tervishoiuteenuse osutajatel patsiente diagnoosida ja ravida ning aidata patsientidel haigusest võitu saada, parandades nende elukvaliteeti.Seadme meditsiinilistel eesmärkidel kasutamisel on omane märkimisväärne oht ohtude tekkeks ja seetõttu peavad meditsiiniseadmed olema mõistliku tagatisega ohutud ja tõhusad, enne kui valitsused lubavad seadmeid oma riigis turustada.Üldreeglina, kuna seadmega seotud risk suurendab, suureneb ka ohutuse ja tõhususe kindlakstegemiseks vajalike testide arv.Lisaks, kuna sellega seotud risk suureneb, peab suurenema ka potentsiaalne kasu patsiendile.
Postitusaeg: juuli-09-2020